EKSPERTİST Destek, Eğitim, Organizasyon ve Danışmanlık Tic. Ltd. Şti.

Firma Kuruluş Yılı:2006
Çalışan Sayısı:3 (Yönetici:1 | Memur:2 | İşçi:2
Dış Ülkelerle Bağlantıları:Evet

Ekspert-İst İlaç Endüstrimize iş geliştirme, ruhsatlandırma, medikal, klinik araştırma, pazarlama ve farmakovijilans alanlarında hizmet vermek üzere Haziran 2006 yılında kurulmuş bir destek, eğitim, organizasyon ve danışmanlık limited şirketidir.
Ekspert-İst, gerek sağlık sektöründe gerekse ilaç sektöründe uzun yıllar hizmetler vermiş ve vermekte olan, her biri alanlarında uzman ve deneyimli profesyoneller ve akademisyenler ile hizmet sunmaktadır.
Ekspert-İst Türkiye ve uluslararası ilaç sektörlerinde projeler üretir ve sunar.
Ekspert-İst İlaç Endüstrimize; kaynakların daha verimli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için verilen hizmetlerde daha yüksek konsantrasyon ile kalitenin zamanında sağlanması amacıyla, uzman kadrosuyla destek ve danışmanlık hizmetleri vermektedir.
Ulusal İlaç Endüstrimizde bir çok değerli projelerde aktif olarak görev aldık, başarılı olduk ve olmaya devam ediyoruz.
Saygılarımızla,

Ürün ve Hizmetler

Ruhsatlandırma

Ruhsat başvuru (CTD), yenileme, varyasyon dosyalarının hazırlanması
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB), Kullanma Talimatlarının (KT) hazırlanması ve revize edilmesi
SPC, CSI ve CCDS çevirileri, düzenlemeleri
Fiyatlandırma çalışmaları (Geri ödeme fiyat dosyasının hazırlanması)
Dosya temini
Etik Kurul Başvuru Dosyalarının Hazırlanması

Merkezi Etik Kurul ana dosyasının hazırlanması
Araştırma merkezleri için Etik Kurul dosyalarının hazırlanması, prosedürlerin tamamlanması,
Etik Kurullara sunulması, onayların takibi, monitorizasyonları, 6 aylık bildirimlerin hazırlanması
Klinik araştırma veri yönetimi ve biyoistatistik analizlerinin yapılması
Makale yazımı
Farmakovijilans

Ulusal Raporların hazırlanması, PSUR çevirileri, literatür takibi/taraması, dosya hazırlanması

Medikal-Pazarlama ve Medikal

Promosyon materyalleri ve tanıtım broşürlerinin hazırlanması
Pazarlama ve Satış Departmanlarına destek
Ekip ve ekipman desteği
Eğitimler

Yönetici, yönetici yardımcısı, medikal uzman, ürün güvenliği sorumlusu, tanıtım sorumlusu (tıbbi satış mümessili), klinik araştırma monitorizasyon yetkilisi (CRA), medikal asistan, medikal sekreter için mesleki eğitim ve profesyonel satış teknikleri eğitimleri (temel tıp, ürün, farmakovijilans, klinik çalışmalarının izlenmesi ve PSTE dahil olmak üzere)

Çeviriler

İngilizce-Türkçe-İngilizce ve diğer dillerden çeviriler

Toplantı Organizasyonları
Yurt içi sempozyum, sağlık profesyonelleri ve firma toplantıları

#Medikal #Ruhsatlandırma #İlaç #Destek #Organizasyon