1993 yılında İstanbul’da başlayan serüvenimiz İtalya da alınan konumuz ile ilgili eğitimden sonra , geçen 16 yıl boyunca edindiğimiz bilgi, birikim ve tecrübelerimizi de katarak bu günlere gelmemizi sağladı. STARSET 2009 Ağustos ayından itibaren 1000m2 kapalı alana sahip fabrikasında faaliyetine başlamış bulunmaktadır.
Yılların verdiği tecrübe ile insan sağlığının sektörümüzdeki öneminin farkında olan firmamızın üretim tesisi ISO9001, ISO13485 Kalite Yönetim Sistemi Standartları ve 93/42/EEC Medikal Cihazlar Direktifi’nin içerdiği her türlü koşulları sağlayacak alt yapıya sahiptir. Ürünün başlangıç aşamasından son aşamasına kadar, bu standartlar göz önüne alınarak büyük titizlik ve bilinçle hareket edilmektedir.Firmamız STARSET markası altında tek kullanımlık örtü, önlük ve ameliyat setlerinin tasarımını ve üretimini gerçekleştirmektedir.
Ürünlerimiz non-woven diye tabir edilen ISO13795 standardına uygun dokunmamış kumaştan üretildiği için, hastaya ve kullanıcıya konfor ve sağlık açısından büyük kolaylık sağlamaktadır. Kullandığımız hammaddeler dokunmamış kumaşlardan oluşmaktadır. Bu kumaşlar sıvı emici veya sıvı itici özelliğe sahip nefes alabilen, üzerinde kullandığımız medikal amaçlı üretilmiş bantlar ile insizyon film ise cildi tahriş etmeyen bu sayede de cerrahi girişimler esnasında operasyon alanını koruma altına alarak her türlü sıvı, kan ve bakteri geçişine engel olmaktadır. Bu özellikler tekstil örtüler ile karşılaştırıldığında hasta için sağlık, kullanıcı için ise konfor ve rahatlık sağlamaktadır. Ayrıca tekstil örtülerin tekrar temizlenmesi için harcanan enerji ve iş gücü kaybı göz önüne alınırsa tek kullanımlık kumaşlardan üretilen ürünler çok daha ekonomik olmaktadır.Üretim aşaması sistemin gereksinimlerine uygun talimat ve prosedürlere göre tamamlanmaktadır.Bünyemizde Class 1.000.000 sınıfına ait üretim alanlarımız ve Class 100.000 sınıfının koşullarını karşılayan temizodamız bulunmaktadır, temiz odamız gerektiğinde Class 10.000 koşullarına göre de üretim yapabilecek teçhizata sahiptir.Temizodamızın validasyon değerleri EN 14644-1 standardının gereksinimleri neticesinde değerlendirilerek ürünlerimizin paketleme aşaması validasyonu tamamlanmış ve paket sıcaklık değeri belirlenmiş paketleme makinesi ile uygun sıcaklıkta temizodada gerçekleştirilmektedir. Tıbbi cihazın paket materyali EN 868-7 standardına uygundur ve EO gazının geçirgenliği bakımından gerekli koşulları sağlamaktadır. Tıbbi cihazın paketindeki indikatörler sayesinde ürünün sterilliği kontrol altına alınmaktadır. Ürünün paketlenmesinden sonra etiketlenmeside temizoda şartlarında gerçekleştirilmekte ve EN980 Tıbbi Cihazların Etiketlenmesindeki grafik ve semboller göz önüne alınarak hazırlanmaktadır. Sterilizasyon işlemi EN550 standardının belirttiği koşullara uygun olarak gerçekleştirilmektedir. Etilenoksit gazı ile gerçekleştirilen sterilizasyon işlemi EN 11135-1 ETO Sterilizasyonu Standardının gereksinimlerine uygun olarak uygulanmaktadır. Firmamızın bünyesinde Hammadde deposu ve Steril ürün deposu ayrı olarak yer almaktadır. Depolarımız standartların belirlediği koşullara uygun alt yapıya sahiptir.Üretimimiz standart ürünlerin yanında kullanıcı isteklerine cevap verebilecek değişiklikleri de gerçekleştirmeye uygundur. Tek kullanımlık olan örtülerimizin üzerindeki yönlendirme işaretleri, örtünün tek seferde serilmesine olanak sağlamakta, tekstil de olduğu gibi birkaç kat örtü yerine tek örtü ile hem hasta hem de anestezi kısmı kapatıldığı için, sterilite açısından da kullanıcıya ekstra kolaylık getirmektedir. Türkiye’nin çeşitli illerinde bayilik ağı bulunan firmamız yeni oluşumuyla daha fazla ile yayılarak yeni bayilikler oluşturmayı hedeflemektedir. Firmamızın iletişim içinde bulunduğu bayiler tıpkı firmamız gibi , firmamızın benimsediği kalite politikası çerçevesinde hizmet sunmaktadır. Ürünlerimizin ilk kullanıcılarıyla birebir görüşme yaparak, ihtiyaçlarını belirlemek ve belirlenen ihtiyaçlar doğrultusunda en uygun maliyetle en yüksek kaliteye sahip ürünleri taraflarına sunarak, ihtiyaçlarının en kısa zamanda ve üstün hizmet anlayışıyla karşılanmasını sağlamaktır. Satış sonrası gözetimler sık olarak takip edilerek, müşterinin memnuniyetinin en üst seviyede tutulmasını sağlanmaktadı
STARTIP TIBBİ MALZEMELER İTH.İHR.SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ.